El control del VIH y otras infecciones de transmisión sexual (ITS) sigue siendo un desafío en el Perú. Hasta junio de 2024, se estimó que 177,226 personas vivían con VIH, de las cuales 49,550 estaban en estadio SIDA. El Ministerio de Salud debe garantizar el acceso continuo a la terapia antirretroviral y al monitoreo de carga viral, especialmente en poblaciones con alta prevalencia, como hombres que tienen sexo con hombres (10.7%) y mujeres transgénero (33.4%), frente al 0.39% en la población general. Las regiones más afectadas son Amazonas, Ucayali, Loreto, Madre de Dios y el Callao.

El monitoreo de carga viral es esencial para el diagnóstico, seguimiento y control del tratamiento, aunque su acceso sigue siendo limitado en regiones de difícil acceso. En este contexto, Roche desarrolló una tarjeta de separación de plasma (TSP) que permite obtener plasma a partir de sangre total con mínima capacitación del personal y facilita su transporte desde zonas remotas. Evaluar su aceptabilidad y rendimiento en el Perú será clave para determinar su utilidad en el fortalecimiento de la red nacional de diagnóstico.

Este estudio busca estimar la prevalencia de infecciones por Treponema pallidum, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, Virus del Herpes Simple y hepatitis virales B y C, a partir de muestras de sangre y de hisopado de usuarios de clínicas de ITS de Lima. Asimismo, se evaluará el uso de las TSP para medición de carga viral del VIH (TSP validado) y detección de anticuerpos contra T. pallidum (TSP prototipo).

De manera complementaria, se realizará un estudio en 1,152 mujeres trabajadoras sexuales de Lima y Callao para estimar la prevalencia de VIH y otras ITS, e identificar factores de riesgo asociados. Se aplicará una encuesta biocomportamental con toma de muestras biológicas y se empleará la metodología de Muestreo Dirigido por Participantes (RDS) para alcanzar una muestra representativa.

Los resultados de ambos estudios fortalecerán la vigilancia epidemiológica, mejorarán las estrategias de prevención y diagnóstico del VIH e ITS, y contribuirán a evaluar nuevas tecnologías para ampliar el acceso a servicios de salud en poblaciones clave y regiones alejadas del país.

Objetivos 

• Estimar la prevalencia de ITS y virus de la hepatitis:
  – Estimar la seroprevalencia de los virus de la hepatitis B (HBV) y C (HCV) y la carga viral de los casos positivos de HBV y/o HCV
  – Estimar la seroprevalencia del virus del herpes simple tipo 1 y 2 y Treponema pallidum
  – Estimar la prevalencia de Neisseria gonorrhoeae (NG), Chlamydia trachomatis (CT), Mycoplasma genitalium (MG) y Trichomonas vaginalis (TV) de múltiples sitios anatómicos (hisopos faríngeos, uretrales, vaginales y anales y muestras de orina) mediante pruebas moleculares.

• Evaluar la aceptabilidad y desempeño de las tarjetas de separación de plasma validadas por ROCHE (TSPv) para la medición de carga viral de VIH:
  – Evaluar la aceptabilidad de las tarjetas de separación de TSPv por el personal del laboratorio de clínicas de ITS en Lima, Perú, utilizando la TSPv para recolectar muestras de sangre de individuos con VIH. Esto se hará mediante entrevistas al personal de laboratorio participante.
  – Evaluar el rendimiento de la TSPv comparando (A) la medición de la carga viral del VIH a partir del plasma obtenido con el TSPv, en comparación con (B) la medición de la carga viral del VIH a partir de sangre entera y/o plasma obtenidos y preparados mediante procedimientos estandarizados por las clínicas de ITS.

• Evaluar el rendimiento de dos tarjetas de separación de plasma ROCHE para la cuantificación de anticuerpos contra la sífilis en comparación con procedimientos estandarizados de separación por plasma o sangre total. Las tarjetas para utilizar serán: A) una versión ya validada de la TSP para medición de carga viral de VIH (TSPv) y un prototipo, sin producto químico estabilizador (TSPp).

–  Kelika Konda
– Silver Vargas
– Michael Reyes