Evaluación del desempeño de una prueba rápida usando volúmenes menores para la detección de sífilis en múltiples muestras biológicas

La sífilis es una enfermedad curable, sin embargo, alrededor de 6 millones de personas en todo el mundo se infectan, incluyendo 1,4 millones de mujeres embarazadas que se ven afectadas anualmente por la sífilis. La infección por sífilis, como otras infecciones de transmisión sexual, puede facilitar la adquisición y transmisión del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) al aumentar la diseminación viral.

Las pruebas serológicas son la primera elección para el diagnóstico de sífilis, pero requieren de equipamiento costoso y personal entrenado que no siempre se encuentran disponibles en los centros de salud. El desarrollo de sistemas POCT (Point-of-Care Test, por sus siglas en inglés) permite la detección rápida de anticuerpos contra la sífilis con diferentes tipos de muestras biológicas, sin embargo algunas pruebas requieren de volúmenes de muestra que para algunos pacientes puede resultar demasiado, generando dudas y rechazo al tamizaje, por lo que se requieren de pruebas que trabajen con volúmenes de muestra que la población objetivo considere aceptables, y que no afecten el desempeño diagnóstico. Con el fin de facilitar el tamizaje de sífilis, se necesita evaluar el volumen de muestras biológicas para el tamizaje en las tecnologías de diagnóstico existentes.

Este proyecto pretende evaluar el desempeño de volúmenes menores de diferentes muestras biológicas para la detección de sífilis en usuarios de Centros de Salud de Lima.

Objetivos 

  • Determinar la performance diagnostica del volumen reducido para el tamizaje de sifilis en tres muestras biológicas (sangre total venosa, sangre total por punción digital y plasma).
  • Calcular la concordancia de resultados del volumen de muestra en evaluación con el volumen estándar utilizado para el tamizaje de sifilis en sangre total venosa, sangre total por punción digital y plasma.
  •  Caracterizar y describir la sensibilidad, especificidad y concordancia entre los diferentes tipos de muestra para el tamizaje de sifilis.

– Silver Vargas
– Kelika Konda
– Michael Reyes